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管，每增加一条规定，就要削减无数规定。这份削减可能适用于某些领域，但不能也不应该用于放入人体的器械，你们知道那些耗材的副作用么！”
说着，黄老抬手。
周从文从拉杆箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。
“髋关节置换术，是这些年来你们力推的术式，对吧。”黄老瞥了一眼那些公司的高层，“为了降低成本，你们不用证明对人体无害的金属材质，而选用了金属钴。”
“钴是具有光泽的钢灰色金属，熔点1493℃、比重8.9，比较硬而脆，钴是铁磁性的，在硬度、抗拉强度、机械加工性能、热力学性质、的电化学行为方面与铁和镍相类似。”
“可是你们知道金属钴作为植入体内的耗材，人体吸收了钴元素后会有什么反应么？”
黄老说着，右手抖了抖手里的材料。
“这是我最近五年总结的髋关节置换术后行为异常的患者资料。”
一沓子的资料哗啦哗啦的响着，像是疾风，像是暴雨。
“这里，有的患者在做完髋关节置换手术后开始有耳鸣，经常重复自己的话，一遍又一遍；有的患者呼吸困难，双下肢浮肿，出现心脏衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。”
“而这，都是因为游说军团说服FDA后出台的501K流程。”
黄老的声音提高，尤其是说道501K流程的时候，如怒目金刚。
“哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。
雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。
此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。
“证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。
可惜的是，这种例外情况现在成为了常规。我很遗憾的看到，现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”
“一种医疗器械获批的理由是其基本等同于之前某种医疗器械。而之前这种医疗器械。也是因为基本等同于更早之前的器械而获批。”
“你们难道不觉得荒谬么！髋关节置换的耗材里，为了降低成本使用钴元素替代，没有足够多的例证就顺利进入临床。至今，已经有将近百万名需要的患者的身体里被植入钴元素！”
“这是致癌物！可以导致老年痴呆，可以导致心力衰竭，可以导致很多致命性的疾病！”
“而它，就因为那个该死的501K流程，进入了临床，进入了患者的身体里。”
周从文默默的站在自家老板身边。
老板说的这一切他都知道，在上一世的时间段里，在之后的十几年内，这种情况更为严重。
可是自己却不敢说。
背后庞大的资本集团，那些森森黑手，都让周从文望而生畏。
独善其身是最好的选择，所以周从文选择了、只能选择闭口不说。
但是重活一世，自家老板却在这么一个场合把所有的话都说出来，矛头直指厂家背后的资本，直指FDA。
勇！